在药物制剂开发过程中，数据基础设施不仅仅药物配方设计人员可以使用，还将他们与制造商、监管团队、法律顾问、财务部门和其他业务单元联系起来。 最终目的是提高整个机构的运营效率和效益。

然而，对于实验室笔记本、电子表格和数据库等分散数据源的依赖，给制药机构的数据管理和数据可发现性带来了极大的困难。 因而，需要人工筛选文本块或电子表格，这会增加研究时间，降低生产效率，并导致重复工作和超支。 各群体之间的洞察力和透明度受到严重限制，使这一问题变得更加复杂。

60%的公司都曾因配方难题经历项目延期或失败，其中一半以上延期超过12个月。

通过解锁和整理不同来源的暗数据，团队可以发现数据元素之间存在的重要关系，从而更明智、更快速地进行科学、运营和业务决策。

要发现有价值的模式并简化药物制剂开发，需要干净的、相互关联的、可被检索的数据

可以在保存程序、工艺和成分信息的传统数据管理方法中找到关键问题的答案。 如果您无法访问它来推动决策，会发生什么情况？

没有标准化，就会出现不一致，从而妨碍有效的数据检索。 例如，一种简单的成分，如乙醇，可能在不同的实验笔记本上被记录为alcohol或ethyl alcohol。 这种差异会影响可检索性，导致信息检索不完整，从而可能造成不知情决策以及代价高昂的制剂重新开发。

在最近的一项CAS调查中发现，制剂研究人员承认60%的实验室时间都耗费在重复进行制剂开发。

在公司在研产品线的这一阶段，制剂研究人员和知识产权研究人员面临紧迫的时效性要求，这可能会显著影响整体产品的上市时间。 通过访问专为制剂研究人员设计的可靠、精心筛选的信息，公司可以在提高效率的同时获得制剂数据的战略价值。 数据用户可以减少人工信息处理所花费的时间，消除不必要的重复，加快制剂流程。

解锁暗数据对于缺乏丰富经验的人员来说很有利， 能够加快对技术、科学和制剂中不同要素相容性的了解。 新员工可以通过跟踪各个阶段的数据，考虑属性，审查功能以及分析常见用途，快速了解当前药物制剂开发和先前工作的复杂情况。

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构建信息和实现数据连接应超越药物制剂开发团队

当您管理多个产品线，改换药物和成分的用途，开发新型疗法方面，共享数据至关重要。

药物生命周期的每个阶段都会产生新的数据。 通过解锁暗数据、消除数据孤岛和优化信息结构等策略，能够识别整个制药生命周期（从专利布局分析和原材料选择到定价和产品寿命结束 ）中隐藏在信息中的模式和机遇。

确定所有相关信息后，可以逐步构建确保一致性，可检索的数据平台，实现制剂数据、监管批准、临床试验状态、材料等级和规模、原料价格、成分供应商信息等的检索。 这将使制剂开发人员、制剂生产人员、知识产权顾问、财务部门和营销团队之间的透明度和协作达到一个新的水平，从而有效检索所需的信息：

• 根据知识产权、监管和竞争洞察力，明确药物改换用途或新治疗开发中活性成分的机会和风险。
• 访问与组织内部跨学科的活性成分相关的制剂配方。
• 从固定供应商处采购原料或确定替代供应商，以促进开发和批量生产。
• 访问市场数据，确定客户的NAICS（北美工业分类系统）代码，并根据代码的最高数量专门制定制剂。
• 进行原料分析，确定新产品的成本和适当定价。
• 研究成分性质和类似结构，确定使用特定成分的所有制剂和内部开发活动的示例。

建立可靠的竞争情报机制，实现投资回报率最大化

制药行业内完全披露意味着不存在商业秘密环境。 专利、临床试验和监管审批均高度结构化。 制药公司可以利用这些信息来指导内部制剂策略。

例如，可以确定专利是否保护制剂，并在研发阶段确定其辅料。 可以跟踪几个阶段的数据和各种信息，确定制剂及其使用、递送、功能和性能。

此外，为了填补知识产权方面的知识空白，知识产权研究人员额外花费时间制定相关的检索策略。 为了确保知识产权的全面检索，专业人员可能会花费数周时间浏览数百份专利文件，以便在制剂开发阶段找到哪怕是简单的答案。

通过访问完全索引、结构化的竞争对手数据，您可以轻松查看模式并确定您需要或可能参与竞争的地方。 通过访问高质量的数据库和结构化的知识管理平台，您可以可靠、高效地获得关键问题的答案：

• 竞争对手声称他们制剂的成分是什么?？
• 他们有什么制剂实例？
• 他们使用什么特殊原料？
• 他们是否正在使用新原料？

然后，可以将对上述问题的洞察力与组织的数据、能力和计划联系起来，以确定潜在的制剂机会。

我们拥有这么多不同的数据库，但我们不知道如何将它们整合在一起，以适应未来的需要—我们该从哪里着手？

制药公司必须处理孤岛式数据，因为其他一切逐渐变得结构化。 制药行业继续朝着制药4.0迈进，合规指南也在不断演变。

首先思考在何处停滞不前。 寻找信息时，您在哪里受挫？ 您找不到什么信息？ 您试图回答哪些问题？

探索为什么存在这一问题，以及当这种情况发生时你需要如何应对。 一旦您开始了解所面临的问题和挑战，就可以开始积极地讨论您需要什么。

首先找到问题的根源。 然后评估需要解锁的暗数据领域，需要连接的信息源的治理结构的成熟度，以及有助于明确解决方案的数据领导者。

了解一家大型健康技术组织如何解决数十年来陷入“暗数据”困境的关键研究，这些研究耗费了他们大量的时间和资金。

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获得信息优势。 在知识管理解决方案上投入，推动可盈利药物制剂开发

为了在竞争中保持领先地位，制药公司需要利用价值链的各个方面，尤其是制剂开发阶段。 制剂可显著影响患者依从性和上市成功率。 为制剂研究人员提供相关的研究平台，提高工作流程效率，加快制剂研发，公司可从中获益。在制剂研究人员工作流程的不同环节加大投入，获得相对于竞争对手的信息优势，可提升公司的定位。